器械文明

2016版医疗器械临床试验质量管理规范，共11章，分集播放。音频同步在平台微信公众号（公众号：EasyTrial易临）上发布。二维码如下。...

《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，本条例...

《医疗器械注册自检管理规定》于2021年10月22日发布施行。

《医疗器械唯一标识系统规则》（国药局公告2019年第66号）于2019年10月1日起施行，该《规则》共十八条。

《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。

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医疗器械行业是一个非常严谨的行业，它直接关系到人们的身体健康和生活质量。因此，各国政府都对医疗器械实施严格的管理，出具了各种对企业质量体系和产品注册相关的要求。为了方便广大客户和医疗行业朋友学习、交流需要，本公司特此分享美国FDA QS Regulation的英文音频系列文件，希望对大家有所帮助。如果您对医疗器械的创业、注册认证、FDA审厂、欧盟CE认证，以及俄罗斯注册认证有等有疑问或学习交流需要。请联系我们！微信EricZhan2013 

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作者： 李伯元《文明小史》长篇小说。清代李伯元作。六十回。以1900年庚子事变后处于动荡、变革中的中国社会为背景，广泛深入地描写了西方文明引进中国后被接纳、抵制、扭曲的过程，揭露了清廷官吏的守旧、昏庸，以及假借维新之名图谋升官发财的社会风气。

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