《医疗器械应急审批程序》是根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）组织制订，并于2021年12月30日正式发布施行。
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