器之械
《医疗器械应急审批程序》是根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）组织制订，并于2021年12月30日正式发布施行。
医疗器械小白快速入门
2016版医疗器械临床试验质量管理规范，共11章，分集播放。音频同步在平台微信公众号（公众号：EasyTrial易临）上发布。二维码如下。...
医疗器械监督管理条例
宣传医疗器械相关法规，保障公众健康。
《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。
深圳市豪帆药械咨询有限公司，是专业从事医疗器械、美容器械的技术咨询、体系培训辅导、研发、销售的机构。由行业内资深的咨询师创立。豪帆公司的团队由业内资深的咨询师、技术老师组成，均来自于各知名咨询机构、认证机构、检测机构、生产厂家。豪帆公司的企业经营方针：专心、专业、真诚、规范豪帆公司的经营理念：开拓创新业务咨询电话/微信： 15012756920可加QQ群：854642911，下载教材...
宣传医疗器械法治知识，保障人民用医疗器械安全，助推医疗器械生产企业高质量发展，助力健康中国。
医疗器械行业是一个非常严谨的行业，它直接关系到人们的身体健康和生活质量。因此，各国政府都对医疗器械实施严格的管理，出具了各种对企业质量体系和产品注册相关的要求。为了方便广大客户和医疗行业朋友学习、交流需要，本公司特此分享美国FDA QS Regulation的英文音频系列文件，希望对大家有所帮助。如果您对医疗器械的创业、注册认证、FDA审厂、欧盟CE认证，以及俄罗斯注册认证有等有疑问或学习交流需要。请联系我们！微信EricZhan2013
每一种枪械都在属于自己的历史时刻放射出闪耀的光芒，演绎着自己的传奇和故事。
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GMP 医疗器械生产质量管理规范 国家药品食品监督总局发布
《医疗器械临床试验设计指导原则》于2018年1月8日起施行。
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【内容简介】六尺手术台，三寸柳叶刀！ 每一台手术都是一场看不见硝烟的战争，是人与死神的终极对决！ 这场战争没有平手，要么败，要么赢！ 败，生命逝去！赢，死神遁去！ 这是最惨烈的战争！ 苏弘文想站在那六尺手术台上，手握三寸柳叶刀，向死神发起一次...
