器械大师

2016版医疗器械临床试验质量管理规范,共11章,分集播放。音频同步在平台微信公众号(公众号:EasyTrial易临)上发布。二维码如下。...



宣传医疗器械法治知识,保障人民用医疗器械安全,助推医疗器械企业高质量发展助力健康中国。


医疗器械监督管理条例

《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。

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医疗器械行业是一个非常严谨的行业,它直接关系到人们的身体健康和生活质量。因此,各国政府都对医疗器械实施严格的管理,出具了各种对企业质量体系和产品注册相关的要求。为了方便广大客户和医疗行业朋友学习、交流需要,本公司特此分享美国FDA QS Regulation的英文音频系列文件,希望对大家有所帮助。如果您对医疗器械的创业、注册认证、FDA审厂、欧盟CE认证,以及俄罗斯注册认证有等有疑问或学习交流需要。请联系我们!微信EricZhan2013


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《医疗器械临床试验设计指导原则》于2018年1月8日起施行。

GMP 医疗器械生产质量管理规范 国家药品食品监督总局发布

《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》于2016年9月19日起施行。

◆搜索关注微信公众号:创意好商机 —— 发现生活好创意,发掘大众创意好商机。在这一大批大师的命运以群像的形式被岳南“雕塑”出来后,一些学者又开始思考一个看似老生常谈的问题:为何 大师远去 之后 再无大师 ?

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《大师》是上海文广传媒集团真实频道以栏目形式打造的一个电视文化工程,是今人重读中国近现代史的一个构想,是我们与观众共同走近“大师”、感受伟大的一种尝试,是用敬畏和自信来打造艺术精品的一种努力。...


一八九五年,已被后辈作家称为“大师”的美国作家亨利·詹姆斯梦想以一部戏剧征服伦敦。然而,他的第一部戏《盖·多姆维尔》首演即告失败。在失败的阴影下,亨利接受了爱尔兰贵族的邀请,在酒宴歌席中品味他人到中年的困顿,抚慰内心深处的创伤。 《大师》就从这里开始,一直写到一八九九年他的兄长威廉·詹姆斯去拉伊小镇探望他。在这四年里,他的生活相对平静,心底却波澜起伏。他时常怀恋他生命中重要的过客,她们以不同的方式在他作品和灵魂中留下印痕;他为自己的性取向而困顿不安;他回想自己的家庭、亲人对他人生的影响;他渴求温暖和慰藉,却刻意与人保持距离;他希望创造传世杰作,却时时遭逢绝望……这是亨利一生至关重要的心理转折点。 在托宾的同情而温婉的笔下,亨利·詹姆斯这位心理写作大师展示了他纤敏易感之心的横剖面,这正是他零落异乡、孤独一生的缩影。