器械大师
2016版医疗器械临床试验质量管理规范，共11章，分集播放。音频同步在平台微信公众号（公众号：EasyTrial易临）上发布。二维码如下。...
《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，本条例...
《医疗器械唯一标识系统规则》（国药局公告2019年第66号）于2019年10月1日起施行，该《规则》共十八条。
《医疗器械注册自检管理规定》于2021年10月22日发布施行。
《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。
深圳市豪帆药械咨询有限公司，是专业从事医疗器械、美容器械的技术咨询、体系培训辅导、研发、销售的机构。由行业内资深的咨询师创立。豪帆公司的团队由业内资深的咨询师、技术老师组成，均来自于各知名咨询机构、认证机构、检测机构、生产厂家。豪帆公司的企业经营方针：专心、专业、真诚、规范豪帆公司的经营理念：开拓创新业务咨询电话/微信： 15012756920可加QQ群：854642911，下载教材...
国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出品
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医疗器械行业是一个非常严谨的行业，它直接关系到人们的身体健康和生活质量。因此，各国政府都对医疗器械实施严格的管理，出具了各种对企业质量体系和产品注册相关的要求。为了方便广大客户和医疗行业朋友学习、交流需要，本公司特此分享美国FDA QS Regulation的英文音频系列文件，希望对大家有所帮助。如果您对医疗器械的创业、注册认证、FDA审厂、欧盟CE认证，以及俄罗斯注册认证有等有疑问或学习交流需要。请联系我们！微信EricZhan2013
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《医疗器械分类规则》（食药总局令第15号）于2016年1月1日起施行。该《规则》共十条。
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《医疗器械临床试验设计指导原则》于2018年1月8日起施行。
GMP 医疗器械生产质量管理规范 国家药品食品监督总局发布
《大师》是上海文广传媒集团真实频道以栏目形式打造的一个电视文化工程，是今人重读中国近现代史的一个构想，是我们与观众共同走近“大师”、感受伟大的一种尝试，是用敬畏和自信来打造艺术精品的一种努力。...
一八九五年，已被后辈作家称为“大师”的美国作家亨利·詹姆斯梦想以一部戏剧征服伦敦。然而，他的第一部戏《盖·多姆维尔》首演即告失败。在失败的阴影下，亨利接受了爱尔兰贵族的邀请，在酒宴歌席中品味他人到中年的困顿，抚慰内心深处的创伤。 《大师》就从这里开始，一直写到一八九九年他的兄长威廉·詹姆斯去拉伊小镇探望他。在这四年里，他的生活相对平静，心底却波澜起伏。他时常怀恋他生命中重要的过客，她们以不同的方式在他作品和灵魂中留下印痕；他为自己的性取向而困顿不安；他回想自己的家庭、亲人对他人生的影响；他渴求温暖和慰藉，却刻意与人保持距离；他希望创造传世杰作，却时时遭逢绝望……这是亨利一生至关重要的心理转折点。 在托宾的同情而温婉的笔下，亨利·詹姆斯这位心理写作大师展示了他纤敏易感之心的横剖面，这正是他零落异乡、孤独一生的缩影。
《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日起施行。
