医疗器械监管快板
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械
163225期(全)医疗器械注册法规
308414期(全)医疗器械 ISO13485-2016
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3864期(全)医疗器械分类规则（总局令第15号）
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51811期(全)GBT42061-2022医疗器械 质量管理体系
9213期(全)医疗器械产品技术要求编写指导原则
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158014期(全)医疗器械注册质量管理体系核查指南
238244期(全)医疗器械注册质量管理体系核查指南
154945期(全)医疗器械检验工作规范（国药监科外〔2019〕41号
105426期(全)医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）
154132期(全)医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
54713期(全)医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法
59810期(全)医疗器械临床试验质量管理规范（公告第28号）
199746期(全)
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