医疗器械临床试验质量管理规范(国药局和国家卫健委2022年公告第28号)于2022年5月1日起施行。该《办法》共分九章,共六十六条。
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2016版医疗器械临床试验质量管理规范,共11章,分集播放。音频同步在平台微信公众号(公众号:EasyTrial易临)上发布。二维码如下。...
《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日起施行。
《医疗器械临床试验设计指导原则》于2018年1月8日起施行。
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》于2018年1月1日起施行。
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。