《医疗器械注册质量管理体系核查指南》于2022年9月29日正式施行。
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NMPA颁布的医疗器械相关法规
《医疗器械注册自检管理规定》于2021年10月22日发布施行。
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》于2022年10月10日发布施行。
医疗器械行业是一个非常严谨的行业,它直接关系到人们的身体健康和生活质量。因此,各国政府都对医疗器械实施严格的管理,出具了各种对企业质量体系和产品注册相关的要求。...
《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》于2021年11月04日起施行。