三款抗癌新药即将问世,中国药品开发进入爆发期

2018-04-18    喜马拉雅FM

说到中国的制药业,大家首先想到的是中药,其次就是各种仿造的西药。

而最近的医药行业出现了三种新药:一种有望阻止癌细胞的扩散,一种可以治疗血癌,还有一种可以利用人体自身的免疫系统来杀死 癌细胞,都有很好的临床结果,而且距离美国批准也仅有一步之遥。

而这三种新药,都是来自中国,不过这些药物还要通过监管部门的批准,只有临床测试才能证明药物的有效。

作为癌症和糖尿病的大国,中国对药物有非常大的需求,但在中国依然很难获得高质量的药品,不少人从香港和澳门买药,人们会在网上探讨怎么从印度走私药物,而一些有钱人则干脆选择去国外看病。

所以,中国很自然把大力开发医药作为国家的发展重点。

政策支持,迎来爆发期

当然,开发药品不是件容易的事。动辄就要上亿以上的投资,而且要经历相当漫长而艰难的过程,同时风险也很大,很可能这个药物开发到最后要失败。

从政策上,中国政府为医药开发提供土地、税务等等优惠政策,再加上市场确实存在一些好的商机,所以,即使风险和困难很多,越来越多的中国公司也投到了研发新药中。

香港首富李嘉诚曾经在2000年创建和黄药业,开始尝试用中草药制作药物;2005年这家公司开始研发抗癌药物,而刚刚所说的阻止癌细胞扩散的药物就是来自和黄医药在上海的实验室。

在这个实验室里,汇集了350多个科学家。

其中有超过一半的科学家都在做药物的研发,这个组织癌细胞扩散的药,是和黄药业和药业巨头阿斯利康共同研发的,算是第一例能够治疗肺癌、肾癌、胃癌和直肠癌的药物。可以通过与阿斯利康的其他药物共同使用,达到有效把扩散癌症的通道堵住的作用。

和黄医药表示:超过60%的病人,在2期的实验中,产生了积极的反应,现在和黄医药还在等待更多的数据,如果结果都比较好,会向美国的医药食品局申请作为突破性治疗方案,进入3期临床批准的快速通道。

而伯恩斯坦研究公司的医疗行业分析师表示:一般平均进入3期临床试验阶段的药品,成功率在60%-70%,如果一切顺利,最早在2019年底,这款药品就能获得监管部门的批准。

和黄医药的首席执行官表示:这将是一场20年战斗获得的胜利。

中国医药行业并不是没有过辉煌,上次中国制药的大突破是在1970年,当时毛泽东号召中国的科学家研发治疗疟疾的药物,也就是在那个时候,屠呦呦发现了青蒿素,青蒿素最终得到了全球的认可,已经是很多年以后的事。

90年代末,瑞士的一家制药公司购买了这个中国专利,并开始生产这种药物,而最终屠呦呦的名字,因为登上了2005年的诺贝尔奖的获奖名单,而变得家喻户晓。

现在的中国医药行业与过去已经不同,除了和黄医药,还有一家叫做百济神州的中国制药公司,前面我们提到的后两种药物都是这家百济神州研发的。

伯恩斯坦研究公司预测:未来5年,中国会有20-30种新药,在美国药品批准程序上进入3期试验验阶段,而且预计这些中国药的价格会相对比较的便宜。

挑战重重,毅然前行

也就是说,中国的制药业进入了一个新的爆发期。而带来这种改变的一个是政策,另一个则是人才回流。

政策的变化其实不止是在鼓励中国本土医药企业发展上,还在于如何吸引更多的国际大药厂来中国进行研发。

我们已经看到,一些大的制药厂相继在上海有了自己的研究中心,为中国的病人开发新药。

很多大药厂的高层表示,过去因为害怕盗版和假药,对于中国市场总是有些担心,不过现在中国政府已经开始大力地对药品专利进行保护,让他们更有动力在中国做开发。

从2015年开始,中国食品药物局开发打击生产低质量药品的厂家,并开始批准使用海外实验获得的数据。

同时,相关部门的药品批准速度也在明显的加快。

在过去,制药公司有时候要等2年,才能得到开启临床试验的许可,而实验本身又要花好几年的时间,但在美国获得实验等待的批准只有30天,若在这些问题上能够改善,那就可以很好地改善整体中国的药物开发环境。

除此之外,中国政府也在努力地吸引海外的一些科学家能够回国工作。

2011年,在美国制药巨头利来和辉瑞有20年工作经验的沈华雄终于回到上海,负责中国生物技术公司泰康生物的医药研发。

当地政府帮助泰康获得了很多的投资,还有一个高新技术园区为他们开辟了实验室空间,在比较两国的投资环境的时候,沈华雄就分享说,现在都是找上门,而不需要想法设法去说服投资者。

当然,中国制药公司在获得国际市场的过程当中,也会面临更多的挑战。一方面美国这样的药品开发主战场竞争非常激烈;另一方面,研发资金依然短缺。

比如:江苏的恒瑞医药,过去主要做仿制药,现在也开始向新药开发上开始转型。

恒瑞的研发预算在国内企业当中算是最多的了,2016年,他们在药品的研发上,他们达到了1.8亿美元,但同一年全球制药巨头辉瑞的整体研发投入则达到了78亿美元,是恒瑞的40多倍。

当然,无论无何,最终的比较还是看研究成果,有没有新药获得批准进入市场,这才是对实力最好的证明。

而这一次的抗癌药物的研发成功,虽是不容小觑的成果,但以后的研究之路还很漫长,期待科学家们能给大家带来更多的研究成果,带来更多的福音!

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