1.2 第二类医疗器械变更备案登记

第二类医疗器械变更备案登记需提交以下材料：

（1）第二类医疗器械经营备案变更申请表（含委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期，变更经营范围的还需标明经营范围变化内容）；

（2）原第二类医疗器械经营备案凭证原件；

（3）变更企业名称、住所的需提供变更后的营业执照（含有统一社会信用代码）复印件；

（4）变更法定代表人、企业负责人需提供法定代表人、企业负责人的身份、学历、职称证明复印件；

（5）变更经营场所、库房地址的需提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权文明文件）复印件。