医师报在进博⑤ | PADN直击肺动脉高压 中国原研技术提升生命活力

医师报讯“帕母医疗从创立之初，就致力于为肺高压和心衰患者提供更好、更精准的治疗方式，改变该领域的诊疗格局。” 帕母医疗首席执行官连佳女士在接受《医师报》执行社长兼执行总编辑张艳萍女士采访时表示，“与患者同行”是我们不变的初心，我们始终以临床价值为驱动，通过原创技术为全球患者带来更好的治疗选择。

11月6日，在中国国际进口博览会开幕第二日，《医师报》健康中国说走进帕母医疗展台，带您认识肺高压领域中首次被纳入世界级指南的中国原创介入技术及企业研发背后的故事。

直播现场 张艳萍女士与连佳女士

肺动脉去神经术 为患者带来新希望

11月5日，进博会在上海盛大开幕，在这个以“新时代，共享未业”为主题的舞台，“创新”是其最亮的底色。医疗作为进博会的重要板块，大量的医药企业汇聚于此，帕母医疗作为近年来医疗器械领域的一匹“黑马”，携带其原创的世界级医疗器械：一次性使用环形肺动脉射频消融导管和肺动脉射频消融仪亮相进博会，在这一国际舞台上展示中国原研与创新力量。

以上两款产品皆为肺高压而设。肺高压是指由多种异源性疾病和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。如不进行及时而有效的积极治疗，大部分患者可能会在2~3年内死于右心衰竭。

肺动脉高压近年来备受关注，目前除了靶向药物治疗、房间隔分流器等，治疗手段相对有限，肺动脉去神经术的出现，为该部分患者带来了新希望。

PADN是一种介入消融技术，通过消融过度激活的交感神经，抑制交感神经活性、增加心排出量、降低肺动脉压力，从而抑制肺动脉病理性重构，达到改善患者运动耐力和心脏功能的效果，延缓疾病进展。该技术主要针对肺高压患者和继发于左心衰的混合性肺高压患者。

PADN-CFDA研究证实，对于重症的中危和高危肺高压患者，PADN可显著改善患者的运动耐力、心脏功能和肺血管重构。2022年，该研究一经在JACC: Cardiovascular Interventions发表，即在全球肺高压领域引起巨大反响，被称为“革命性治疗手段”。

2023年，JACC: Heart Failure子刊发表了PADN-5研究的3年延长临床随访结果，更进一步证实运用PADN技术治疗的左心衰继发混合性肺高压患者，其3年病死率、临床恶化总发生率，显著低于药物治疗的假手术对照组。该研究针对继发于左心衰的混合性肺动脉高压患者，再次验证了2017年PADN-5研究首次发表在JACC上的结果。

目前，一项针对继发于左心衰的混合性肺高压患者的全球多中心临床研究正在开展中。作为全球首个器械治疗肺高压的中国原创技术解决方案，PADN无需开刀，具有微创、安全、有效的优势，越来越丰富的循证证据和临床成功实践，将为PADN的全球推广应用树立信心，将为全球肺高压患者带来福音。

十年磨一剑 PADN技术诞生记

时钟倒拨回2013年，那是肺高压治疗曙光将现的前夜。为了解决肺高压领域未被满足的医疗需求，给患者以生的希望，2013年，帕母医疗成立，怀揣着PADN技术最初的产品概念从零开始，凭一腔孤勇踏上了漫漫研发之路。

2017年12月，帕母医疗成功进入NMPA创新医疗器械特别审查程序流程，并于1个月后开展PADN-CFDA注册临床研究，完成了第一例患者入组。帕母医疗躬体力行数年，博观而约取，厚积而薄发，终于迎来了暴发之年，2021年取得FDA的突破性医疗器械认证；2022年，不仅完成PADN-CFDA临床研究结果公布，而PADN技术首次被录入欧洲ESC肺高压指南，给了团队无限的信心。

2023年，PADN系列产品获得国家药监局批准上市，同时也获美国FDA人道主义用途器械认定，用于治疗整个Groupl一型肺高压。从2013年到2023年，仅仅是PADN系列产品的孕育，帕母医疗即走了10年，十年磨一剑，正是剑锋出鞘之时。

今年，PADN进一步被世界看到并获得认同，不仅获得美国医保局批准取得临床阶段上市后美国医保覆盖编码，而且被写入中华医学会发布《经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的中国专家建议》，该疗法的价值被更多人看到。

更值得庆贺的是，上市后全球首例PADN手术在厦门大学附属心血管病医院顺利开展、PADN治疗慢性心衰-合并肺高压全球多中心临床研究在葡萄牙、新加坡与马来西亚成功开展并完成首例患者入组。

“目前，全国27个省，50多家医院已经开展了PADN技术，服务了150多位患者。”连佳回忆，最初接收的患者大多都病情严重，走投无路了才选择PADN搏一下，有一位患者在术前肺动脉压高达170 mmHg,比正常20 mmHg高8倍多，被确诊为肺动脉危象。医生成功为其开展了PADN手术，在之后的随访中，患者从开始必须由家属陪同用轮椅推着复诊，到6个月后自己坐公共汽车复诊，生活质量早已不可同日而语。

“正是这样一例一例患者的成功，给予我们接受挑战与克服困难的动力和面向未来的希望。”连佳表示，希望更多的患者早发现早治疗，得到同样的生命复原力，享受更高质量的生活。

“作为一家以创新为核心的公司，帕母医疗深刻理解国家政策鼓励企业在医疗科技领域自立自强的重要性。”连佳强调，我们将原研创新视为企业的生命力，不仅依托本地资源，也积极与全球领先的科研机构合作，结合国内外的技术和市场优势来推动推出更多解决医疗难题的好产品，未来，我们还将带着中国原研技术与产品走出国门，走向世界，服务于全球患者。

目前，PADN正以耀眼之姿焕发出勃勃生机，帕母医疗的原研之路已经开启，他们已经在心衰领域进行布局，将向“心血管领域最后的堡垒”发起冲击。