NO.3 在KEYNOTE-010研究中，曾接受治疗的抗PD-1阳性晚期非小细胞

pembrolizumab治疗：5人完成了17个周期的治疗，6人（43%）获得部分应答，5人（36%）病情稳定。 结论： Pembrolizumab与多西他赛相比具有长期的OS获益，安全性可控，在接受2年治疗的患者中具有持久的应答，第二疗程治疗可控制疾病，进一步支持Pembrolizumab用于既往接受过治疗的、表达PD-L1的晚期NSCLC。

有客观反应（RECIST v1.1，盲法独立中央审查），48名患者（64%）有持续反应。17.7%的患者发生了3-5级治疗相关不良事件。14名患者接受了第二疗程的pembrolizumab治疗：5人完成了17个周期的治疗，6人（43%）获得部分应答，5人（36%）病情稳定。 结论： Pembrolizumab与多西他赛相比具有长期的OS获益，安全性可控，在接受2年治疗的患者中具有持久的应答，第二疗程（RECIST v1.1，盲法独立中央审查），48名患者（64%）有持续反应。17.7%的患者发生了3-5级治疗相关不良事件。14名患者接受了第二疗程的pembrolizumab治疗：5人完成了17

结果：在中位随访 42.6 个月（范围为 35.2-53.2 个月）后，Pembrolizumab 继续改善 PD-L1 TPS ＞50% 组和 ＞ 1% 组多西他赛的 OS估计的36个月OS率分别为34.5%对12.7%和22.9%对11.0%。发生3-5级治疗相关不良事件的患者比例分别为16%和37%。690例患者中有79例完成了35个周期/2年的pembrolizumab治疗，完成治疗后的12个月OS和无进展生存率分别为98.7%（95% CI，91.1%至99.8%）和72.5%（95% CI，59.9%至81.8%）75名患者（95%）有客观反应（RECIST v1.1，盲法独立中央

方法：在随机分配（意向治疗）的 1033 名患者中，690 人接受了每 3 周一次的 2 毫克/千克（n = 344）或 10 毫克/千克（n = 346）的 pembrolizumab 治疗，最多 35 个周期/2 年；343 人接受了每 3 周一次的 75 毫克/平方米的多西他赛治疗。在接受 35 个周期/2 年的 pembrolizumab 治疗后病情出现进展的合格患者可接受第二疗程治疗（再挑战：最多 17 个周期）。由于在主要分析中未观察到不同剂量之间的差异，因此对 Pembrolizumab 的剂量进行了汇总。 结果：在中位随访 42.6 个月（范围为 35.2-53.2 个月）后

NO.3 在KEYNOTE-010研究中，曾接受治疗的抗PD-1阳性晚期非小细胞肺癌患者的长期结果和再挑战的情况。 目的：在KEYNOTE-010研究中，与多西相比，帕博利珠单抗显著改善了PD-1表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率（OS），这些患者的肿瘤比例评分（TPS）为50％和1％。我们报告了KEYNOTE-010的长期结局，包括35个周期/2年后或第二次帕博利珠单抗使用后的情况（再挑战）。 方法：在随机分配（意向治疗）的 1033 名患者中，690 人接受了每 3 周一次的 2 毫克/千克（n = 344）或 10 毫克/千克（n = 346）