鲁南制药造影剂钆喷酸葡胺注射液获批

7月18日，鲁南制药宣布，集团山东新时代药业有限公司的钆喷酸葡胺注射液获批上市，获批规格为10ml:4.69g，15ml:7.04g和20ml:9.38g，此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

钆喷酸葡胺注射液是目前国内临床最常用的一种顺磁性造影剂，主要用于中枢神经、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。经静脉注射进入体内后能改变局部组织的弛豫时间，增强磁共振成像图像的清晰度和对比度。其适应症广泛、成像品质高、临床使用效果好、不良反应发生率低，对颅脑肿瘤、占位病变、术后评估、病变范围等具有重要的诊断意义。

鲁南制药为该产品国内第三家全规格获批的生产厂家，其他两家分别为广州康臣药业有限公司、北京北陆药业股份有限公司。