北陆药业化学原料药钆特酸葡胺获批

北陆药业化学原料药钆特酸葡胺获批

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7月1日,北陆药业发布公告称,公司的化学原料药钆特酸葡胺获批上市。

钆特酸葡胺化学原料药可用于生产钆特酸葡胺注射液,钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像的静脉注射造影剂,最早于1989年在法国获批上市。该产品仅用于疾病的诊断,可用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变;脊柱病变;其他全身性病理检查,有助于提供鉴别或排除肿瘤、炎症和血管病变等重要诊断信息。

国家药监局官网查询显示,目前国内已获批上市的钆特酸葡胺化学原料药生产企业仅江苏恒瑞医药1家。

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