圣湘生物柯萨奇病毒检测产品获批

1月3日晚间，圣湘生物发布公告，旗下产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

手足口病属于我国丙类传染病。数据显示，我国2023年报告的发病人数超160万人次，且高流行型别复杂。柯萨奇病毒A6型/A10型是手足口病近年流行的新优势型别，流行率逐年升高，临床症状与典型手足口病稍有区别。

柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒可一管检测同步区分柯萨奇病毒A6/A10两个不同的血清型，产品灵敏度为200copies/mL，是市面上同类产品中灵敏度最高的产品之一。