基蛋生物甲、乙流及呼吸道合胞病毒联合检测试剂盒获批

9月12日，基蛋生物发布公告，其产品甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸。

呼吸道感染是当今重要的全球性公共卫生问题，也是临床上最为常见的感染性疾病。呼吸道感染症状多相似，潜伏期短，发病急。其中，流行性感冒病毒和呼吸道合胞病毒为临床常见的、重要的呼吸道病毒。

流行性感冒病毒简称流感病毒，属于正黏液病毒科，是一种可引起人类及动物呼吸道感染的RNA病毒。流感病毒主要通过空气传播，传播高峰期通常是在冬季。流感病毒分为甲型流感病毒、乙型流感病毒、丙型流感病毒3个型，其中甲型流感病毒是人类最常见的流感病毒，通常会造成季节性流感，还有可能导致全球流感大流行。甲型流感病毒根据其两种表面蛋白-血凝素和神经氨酸酶，可被进一步分为许多不同亚型。乙型流感病毒可分为Yamagata型和Victoria型。呼吸道合胞病毒属于副黏液病毒科，包括A型和B型，是引起婴幼儿病毒性肺炎最常见的病原体之一，成人及儿童感染后主要表现为上呼吸道感染。

本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸，配套公司的全自动核酸扩增分析仪，实现“样本进，结果出”的现场快速检测，具有灵敏度高、特异性强、操作简便、常温运输及储存等特点。