9月2日,凯普生物发布公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司旗下APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒已获国家药监局批准。
血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一,中国成人血脂异常总体患病率达40.40%。他汀类药物是世界上临床使用最广泛的降脂药,可通过降低低密度脂蛋白胆固醇水平,降低心脑血管疾病风险。他汀类药物的临床疗效和不良反应存在个体差异,部分患者在使用他汀类药物后降脂效果并不明显,且伴随出现“肝功能紊乱、横纹肌溶解症”等不良反应。
今年7月,中华检验医学杂志发布的专家共识指出,首次服用他汀类药物前应检测SLCO1B1基因多态性,以减少药物不良反应发生;首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性,若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应,建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因。首次服用他汀类药物,为评估他汀类药物治疗效果,建议在用药前检测 APOE基因多态性,启用他汀类药物治疗后,若降脂疗效不佳,建议检测APOE基因多态性分析原因。
凯普生物此次获批的试剂盒,用于体外定性检测人体静脉全血样本中的载脂蛋白E基因388位点、526位点和有机阴离子转运多肽1B1编码基因388位点、521位点的多态性,可辅助医生对血脂异常患者进行个体化用药指导和健康管理指导。
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