华东医药获得卵巢癌新药塞纳帕利中国大陆独家市场推广权益

12月20日，华东医药发布公告，全资子公司中美华东获得英派药业塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付1亿元首付款以及最高不超过1.9亿元的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。

根据公告，塞纳帕利是英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利的关键Ⅲ期注册研究FLAMES研究结果证实，不论患者的BRCA基因表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益，新诊断卵巢癌患者采用塞纳帕利单药一线维持治疗均可获益，且具有良好安全性，将有力支持塞纳帕利单药维持作为一线含铂化疗后的标准治疗。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。

今年8月，国家药品监督管理局受理塞纳帕利胶囊的新药上市申请，适应症定位全人群一线维持治疗，可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发。此外，塞纳帕利和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者，已获得美国食药监局颁发的孤儿药资格认定。

华东医药在妇科肿瘤领域进行深度布局。2020年10月，华东医药从ImmunoGen公司引进的索米妥昔单抗注射液为针对叶酸受体α靶点的全球首创抗体偶联药物，上市申请已于2023年10月25日被国家药监局受理，适应症为既往接受过1-3线系统性治疗铂类耐药卵巢癌患者的治疗。华东医药表示，塞纳帕利胶囊与索米妥昔单抗注射液两款产品，针对卵巢癌患者的不同病程提供解决方案，互为补充，高度协同。