绿叶制药肺癌新药芦比替定在香港获批上市

12月12日，港股上市公司绿叶制药发布公告，从PharmaMar, S.A.许可引进的产品ZEPZELCA已获得香港特别行政区药剂业与毒药管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。此外，该产品将通过粤港澳大湾区港澳药械通政策惠及全国患者，内地患者可在广东省内多家指定医疗机构使用该药物。

数据显示，2020年国内新发肺癌患者约81.5万人，死亡约71.4万人，SCLC占肺癌的13%-17%。SCLC患者确诊时多为晚期，导致预后极差，五年生存率仅7%，广泛期SCLC的五年生存率仅3%。据统计，约75%的局部晚期患者和超过90%的转移性患者在治疗两年内复发。

作为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，芦比替定在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药于2020年获得美国食药监局附条件批准，成为二十多年来唯一一个获得FDA批准用于治疗复发性SCLC的新化学实体。

芦比替定也已在大陆地区提交申请，正处于上市审评阶段，并已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单。