绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症

6月11日，绿叶制药发布公告宣布，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞已获国家药品监督管理局批准上市，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，在全球约有2400万名患者，在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复，以至于发展为难治性精神分裂症，是当前该疾病治疗的一大主要难点。

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性，是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药，具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

在庞大的患者需求下，抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。IQVIA数据所显示，2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元；其中，棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售约为50亿美元。除本次获批的绿叶制药，目前国内还有Janssen-Cilag International NV、齐鲁制药2家企业的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市。