孟鲁司特钠该不该跌下神坛?这些家长留言,值得医生们警惕

孟鲁司特钠该不该跌下神坛?这些家长留言,值得医生们警惕

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今天有位家长带着孩子看剧烈腹痛,痛苦貌,没有呕吐没有发热症状,左下方压痛明显,与右侧对照还有点肌紧张,看似急腹症,问及孩子病史,有数年的便秘病史,但是家长总是以为一直正常,因为他时好时差,有时按摩推拿好像也能好转,做了急诊CT,同时请外科主任看片,直肠结肠扩张,大便潴留非常严重。

这个腹痛非常明显,应该是非常急的事情,但家长说孩子最近半个月总是眨眼睛,看了两次眼科都说没事,也没经常看电子产品,你也帮我看看,我说腹痛的事很急,先做检查吧。

检查回来后我问“是否在在用孟鲁司特钠咀嚼片?”

家长说:“孩子有过敏性鼻炎,断断续续在口服孟鲁司特钠咀嚼片”

“那要担心这个药物可能不良反应”

“那多久能好?”

“这个真不好判断”。

先复习一下孟鲁司特钠上市后报道不良反应有哪些:

过敏性鼻炎有必要使用孟鲁司特钠吗?

1、先看孟鲁司特钠的4毫克咀嚼片药物说明书适应症,颗粒剂4毫克可以用于6个月以上宝宝。好像说明书讲得适合于减轻过敏性鼻炎症状,好像过敏性鼻炎使用孟鲁司特钠非常合理。

虽然孟鲁司特钠说明书可以用于儿童哮喘及过敏性鼻炎疾病预防与治疗,但是儿童支气管哮喘和儿童过敏性鼻炎指南,从来没给它主导地位,不管支气管哮喘还是过敏性鼻炎一线推荐的是吸入或者鼻喷糖皮质激素。

来自UPTODATE儿童过敏性鼻炎临床循证指南提到它是一种需要谨慎的疗法

在过敏性鼻炎试验研究中,鼻充血与白三烯水平的相关性最好,而打喷嚏和鼻痒与组胺水平相关,也就是鼻塞严重的鼻炎可能推荐孟鲁司特钠(白三烯拮抗剂),喷嚏和鼻痒更推荐西替利嗪或者氯雷他定等抗组胺药物,不管鼻炎什么症状都使用孟鲁司特钠或者代替第二代抗组胺药物非常错误。他们都不是过敏性鼻炎一线推荐药物,一线推荐却是鼻喷糖皮质激素。

UPTODATE强调这几点:

我们发现孟鲁司特钠对不能耐受或拒绝鼻腔喷雾剂的患者有用。

孟鲁司特钠风险/收益比的担忧正在增加。

据报道,与孟鲁司特钠有关的神经精神变化,包括梦境异常、失眠、焦虑、抑郁、自杀念头,以及在极少数情况下的自杀。

2020

年在产品插页中添加了黑框警告,美国食品和药物管理局

(FDA)

建议避免在过敏性鼻炎或轻度哮喘患者中使用孟鲁司特,支持其他治疗方法。

如果这种药物用于过敏性鼻炎,医生要告知所有患者这种潜在的副作用,并建议他们在发现不良情绪影响时停止服药。

尤其最后一点,即使孩子有必要使用孟鲁司特钠应该告知,同时如发现不良反应及时停药,很多医生一直相信这个药物很安全,但是上市后不良反应报道以及家长关于这个药物留言值得我们警惕。

看看这些家长留言,这只是冰山一角

是这些家长夸大其词吗?FDA收到陆续报道关于它的不良反应,这些得到官方认可。

从2007年到2019年12年期间孟鲁司特钠出现的不良反应。

关于孟鲁司特钠使用的态度越来越谨慎,它已经不再是儿童止咳的神药,虽然按照说明书没有错,但是不管是儿童哮喘或者儿童过敏性鼻炎,它不是一线推荐药物,它更是一种不愿意接受一线药物的替代药物或者在一线药物使用无效后联合使用药物,别动不动儿童咳嗽就配孟鲁司特钠。

为什么有人一直认为是很安全?

大多数没有关注黑框警告具体内容。

临床中很少有医生主动去问,用药以后是否出现不良反应。他连不良反应内容都不清楚,他怎么问?

家长没有这方面知识,也没有主动反馈。

美国FDA直接警告这个药物限制使用于过敏性鼻炎...........

不管它是不是跌下神坛,如果孩子在使用过程中出现以上这些不良反应请及时停药。

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