第5章模拟和估值

美国塔夫茨大学建立了复杂的风险评估模型，并已成为产品在不同开发阶段估值的行业标准。这些“Tufts”或“DiMasi”(以创建者命名)数字估计了在开发过程每个阶段成功的概率——反之，也给出了失败的可能性。如果正在收购这样的产品，应当谨慎限制收购方的风险敞口，把风险因素计入支付价格，按里程碑分阶段支付款项。这些支付阈值通常与临床事件相关，临床事件在产品上市之路上起着决定性的作用。虽然塔夫茨的作者会不时调整数据，但风险与开发阶段的关系大致如下：

ü 临床前：10%的成功率。

ü I期(“志愿者”或“首次进入人体”研究)：28%的成功率。

ü II期(安全性和剂量探索研究)：50%的成功率。

ü III期(疗效和对比研究)：70%的成功率。