《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日起施行。
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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。
《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械
《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日发布施行。
GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布
医疗器械生产质量管理规范(国食药总局公告2014年第64号)于2015年3月1日起执行。该《规范》共十三章,八十四条。