《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日发布施行。
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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。
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GMP 医疗器械生产质量管理规范
GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布
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医疗器械生产质量管理规范（总局公告第64号）
医疗器械生产质量管理规范（国食药总局公告2014年第64号）于2015年3月1日起执行。该《规范》共十三章，八十四条。
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《医疗器械生产质量管理规范》附录独立软件
《医疗器械生产质量管理规范》附录独立软件于2019年7月12日起施行，共分四个部分。
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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
《医疗器械生产质量管理规范》附录体外诊断试剂于2015年7月10日正式施行，共四个部分。
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