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生产质量安全的相声

药品生产质量管理规范 附录1无菌药品

国家食品药品监督管理局公告2011年第16号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个...

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药品生产质量管理规范 附录12 生化药品

总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。

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药品生产质量管理规范 附录8 医用氧

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2014年7月1日起施行。

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药品生产质量管理规范 附录7 中药饮片

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2014年7月1日起施行。

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药品生产质量管理规范 附录5 中药制剂

国家食品药品监督管理局公告 2011年第16号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2011年3月1...

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药品生产质量管理规范 附录11 确认与验证

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生...

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药品生产质量管理规范(2010年修订)GMP及附录1-12全

药品生产质量管理规范(2010年修订)解放眼睛,解放双手,来聆听专业知识,每天进步一点点

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药品生产质量管理规范 附录13临床试验用药品(试行

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告2022年第43号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自...

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GMP药品生产质量管理规范现场检查指导原则(试行)

药品生产企业现场检查项目共463项。现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,缺陷的性质有现场检查员根据缺陷风险严重程度对企业GMP实...

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2021年9月1日起施行的新《安全生产法》释义。便于对该法的准确理解、掌握,提高全民安全生产意识进行普法学习。

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《安全生产法》的底层逻辑安全生产法是如何诞生的?立法目的是什么?宗旨使命又是什么?本节目将系统地为您讲解新版《安全生产法》的底层逻辑。【作者/书籍介绍】《中华人民共和国安全生产法释义》作者:尚勇、张勇;本书由安全生产法修订立法工作参与人员...

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