药品集采重磅罚单：6企业违规入“黑名单”，一品红、石四药回应

备受关注的“国采串标第一案”，有了处罚结果。

近日，国家医保局在官方公众号发文宣布，参与第七批国家组织药品集中采购中盐酸溴己新注射液的4家中标企业因涉及参与串标，将被取消中标资格，连同另两家未中标一起进入国采“违规名单”。

未来的6-12个月内，6家企业参与国采的资格也被暂停。与此同时，各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。

涉及此事的两家上市公司一品红、石家庄四药集团迅速发布公告对相关事宜作出回应，在表态整改的同时，两家公司均表示将努力开拓原中选区域、集采渠道以外的市场。

石家庄四药集团同时表示，公示不影响石家庄四药在该期限以外已中标的第七批及其他批次国家集采的招标，亦不影响集团通过集中采购以外的渠道销售其产品，该公示对集团整体的营运或财务状况并无重大不利影响。

4家中标企业被取消中选资格 6家企业进入“违规名单”

因在国家组织药品集中采购中涉嫌串标，6家企业将付出诸多代价。

8月21日，国家医保局在官方微信公众号发文称，经查，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。

根据国家医保局披露的信息，上述六家公司包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司和江西亿友药业有限公司。

2022年7月，第七批国家组织药品集中带量采购开标，60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%。其中，盐酸溴己新注射液约定采购金额超过6亿元，是集采最大的品种之一，最终，石家庄四药、广州一品红、仁合益康、成都欣捷四家公司中标，石家庄四药获得最大约定采购规模，中标单价为16.97元/支。广州一品红、仁合益康、成都欣捷的中标价分别为17.88元/支、18.5元/支、18.72元/支。

经前期约谈，4家中标企业已退回医保资金损失，主动下调盐酸溴己新注射液价格，并另外选取3-4个药品主动降价。国家组织药品联合采购办公室已发布公告，取消盐酸溴己新注射液4家原中选企业的中选资格，并将6家企业全部列入国家组织药品集中采购“违规名单”，暂停其一定期限内参与国家组织药品集中采购的资格。

其中，国家医保局表示，鉴于仁合益康、广州一品红、石家庄四药3家企业在调查中积极配合并提供有价值的线索，决定暂停其从2024年8月21日至2025年2月20日参与国家组织药品集中采购的资格；对成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业，暂停从2024年8月21日至2025年8月20日参与国家组织药品集中采购的资格。

与此同时，各省份医药集中采购机构已分别对参与串通投标的企业实施“严重”等级的失信评级，有关企业的盐酸溴己新注射液挂网资格、企业参与集中采购的申报资格或入围顺位、综合评分等将受到不同程度约束。各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。

受处罚影响几何？两家上市公司回应

盐酸溴己新注射液为一款呼吸系统用药，主要用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射液2022年销售额为3.35亿元，2023年销售额为13.06亿元。

2021年9月，一品红宣布其旗下子公司广州一品红取得该药品的药品注册证书。国家药监局官网信息显示，目前我国共有15款盐酸溴己新注射液产品获批，其中，石家庄四药该药品获批于2021年3月。

除了此次集采中涉及串标的6家企业外，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、海南葫芦娃药业集团股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等亦有相关产品获批。

此次通报之前，今年4月，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。月内，国家组织药品联合采购办公室对相关品种投标企业进行约谈，被约谈后，溴己新注射剂中选的四家企业均将中选价格下调至10元以下。一品红制药的下调幅度最大，其将中选价格调整为8.27元，降幅达约53.75%。

受到一系列惩罚，对公司影响几何？阶段性调查、处理结果披露后，涉及此事的两家上市公司一品红及石四药集团均发布公告作出回应。

8月22日，一品红发布公告称，上述事项对一品红制药的盐酸溴己新注射液原中选区域的收入产生影响。一品红制药将努力拓展盐酸溴己新注射液按非集采品种在原中选八个省以外地区销售。

前一日晚间，石四药集团则在港交所发布公告称，除有关盐酸溴己新注射液的招标外，国家组织药品联合采购办公室发布的公示不影响石家庄四药在该期限以外已中标的第七批及其他批次国家集采的招标，亦不影响集团通过集中采购以外的渠道销售其产品。因此，集团仅有很小部分有关该期限的整体销售将受到影响，且于该期限内，本集团将调配资源，通过集中采购以外的渠道拓展包括盐酸溴己新注射液在内的产品的销售。

因此，石四药集团认为该公示对集团整体的营运或财务状况并无重大不利影响。