红星新闻记者8月21日从四川大学华西医院获悉,近日,该院陈茂教授团队领衔研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获国家药品监督管理局批准上市。作为国产首款自主研发上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,“经导管主动脉瓣膜系统”可为心脏瓣膜疾病患者大大降低经济负担,标志着中国心脏瓣膜疾病治疗水平再次达到国际先进水平。
“经导管主动脉瓣膜系统”由陈茂教授团队联合上海医疗科技企业历时8年进行研发,适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。
国内首款球囊扩张式瓣膜获批上市
据介绍,依托与企业共建的“生物材料&医疗器械技术创新联合实验室”,充分发挥四川大学华西医院优势临床技术以及在生物材料方面的研究基础,陈茂教授团队主导,联合国家生物材料工程技术研究中心,并在包括四川大学华西医院在内的全国九家大型三甲医院的心脏中心开展多中心临床试验,通过“医工结合”有效整合创新资源,共同攻克“卡脖子”关键技术,自主研发出国内首款球囊扩张式介入主动脉瓣膜,填补了我国这一领域的空白。
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