红星资本局1月26日消息,据国家药监局官网最新公布,诺和诺德的GLP-1类似物司美格鲁肽片的新药上市申请获批。这也意味着,该药是目前国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
图据国家药监局
根据诺和诺德此前消息,口服司美格鲁肽在中国的临床试验已经结束,主要是针对2型糖尿病患者,因此业内认为,此次口服司美格鲁肽获批适应症为2型糖尿病,而非减重。
在口服版之前,诺和诺德的司美格鲁肽注射液已于2021年获批上市,同样是用于治疗2型糖尿病。
此外,2023年6月,国家药监局药品审评中心更新了诺和诺德关于司美格鲁肽注射液的上市申请受理信息,业内普遍分析认为,司美格鲁肽此番在国内申请上市是与减重适应症有关。
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