腾盛博药两款乙肝候选药物纳入突破性治疗品种

腾盛博药5月14日发布公告，两个款在研药物乙型肝炎病毒特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877和乙型肝炎病毒靶向小干扰核糖核酸BRII-835被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。

BRII-877是一种皮下注射的研究性中和单克隆抗体，旨在阻断乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒进入肝细胞，并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。腾盛博药于2022年从Vir Biotechnology, Inc.获得BRII-877在大中华区的独家开发和商业化权益。截至2023年9月，有超过350例HBV感染者接受BRII-877的治疗。数据显示，BRII-877具有良好的耐受性，并能显著降低乙型肝炎病毒表面抗原水平，这表明BRII-877有潜力成为慢性乙型肝炎病毒感染者和慢性丁型肝炎病毒感染者治疗方案的重要组成部分。

BRII-835是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力，是首个进入临床的采用增强型稳定化学+技术的siRNA，可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应，提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.获得在大中华地区开发和商业化BRII-835的专有权。截至2023年9月，已有超过570例HBV感染者参加临床研究，这些研究结果表明BRII-835具有良好的耐受性，并在慢性HBV和慢性HDV受试者中显示出直接的抗病毒活性。