齐鲁制药罗普司亭生物类似药获批，为国内首个

4月11日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭NO1获批上市，成为国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。

资料显示，罗普司亭是全球首个长效血小板生成素受体激动剂，通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。该药由安进公司原研，协和麒麟拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡等地区的开发权。药融云数据显示，该药此前已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批，适应症包括免疫性血小板减少症、急性辐射综合症、再生障碍性贫血。2022年1月，协和麒麟申报的注射用罗普司亭获国家药监局批准在国内上市，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。

齐鲁制药开发的罗普司亭生物类似药是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药，也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品。

新京报记者查询丁香园Insight数据库，除了齐鲁制药外、还有泉港药业、泰德制药、科伦博泰在布局该品种，均已获批临床。