2月21日,仙琚制药发布公告,雌二醇片境内生产药品注册获国家药监局受理,本次申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。
雌二醇片,规格为1mg,参比制剂为美国上市的雌二醇片,由BARRLABORATORIESINC开发,1997年10月22日获美国食药监局批准上市。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病以及预防骨质疏松。
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