2月8日,仙琚制药发布公告,近日收到世界卫生组织出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的预认证确认函。
醋酸甲羟孕酮是孕激素类药,适应症为避孕、治疗子宫内膜异位症、治疗绝经期血管舒缩症状等,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。截至目前,醋酸甲羟孕酮全球通过WHO的PQ认证的原料药厂家有意大利Farmabios公司和浙江仙琚制药。
WHO的PQ认证是国际组织采购药品的重要门槛。仙琚制药表示,本次醋酸甲羟孕酮原料药获得CPQ证书,表明该产品符合WHO对该品种的质量要求,成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商。
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