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医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）
定制式医疗器械监督管理规定（试行）
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（局令第24号）
医疗保障基金使用监督管理条例
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械
医疗器械使用质量监督管理办法（总局令第18号）
