一度被医学界喻为“抗癌神药”的CAR-T疗法,近日却因安全性问题遭遇到FDA的调查。
【本期附录1-被FDA点名的6款已经在美国获批上市的CAR-T疗法】
诺华的Kymriah(靶点CD19)、吉利德的Yescarta(靶点CD19)、吉利德的Tecartus(靶点CD19)、百时美施贵宝的Breyanzi(靶点CD19)、百时美施贵宝/蓝鸟的Abecma(靶点BCMA)、传奇生物/强生的西达基奥仑赛(靶点BCMA)。
【本期附录2-在我国获批上市的4款】
吉利德/复星凯特的阿基仑赛(靶点CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(靶点CD19)、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛(靶点BCMA)、合源生物纳基奥仑赛(靶点CD19)
治愈希望大了,药费也不是小数目啊