百奥泰贝伐珠单抗注射液生物类似药在美获批上市

12月7日，百奥泰发布公告，BAT1706注射液收到美国食药监局签发的上市批准通知。

百奥泰贝伐珠单抗注射液的适应症包括转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发性腹膜癌。

BAT1706注射液是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子抑制剂，通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下知名药物“安维汀”，是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。贝伐珠单抗2004年在美国上市，2005年的销售额就突破10亿美元，2019年的销售额高达74.94亿美元。截至2019年，贝伐珠单抗全球销售额累计已接近860亿美元。

截至目前，国内已获批上市的贝伐珠单抗药物共10款，包括原研药罗氏的安维汀及9款生物类似药。国内还有昆泰医药、基因泰克等三十余家药企在布局贝伐珠单抗生物类似药。