通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市,适应症为2型糖尿病

通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市,适应症为2型糖尿病

00:00
01:44

红星资本局12月5日消息,通化东宝今日告诉红星资本局,公司刚获批上市的利拉鲁肽注射液适应症目前仅限于成人2型糖尿病患者控制血糖,无减重适应症申报。同时,其表示,公司是国内第二家获批利拉鲁肽注射液的企业。

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。

据通化东宝披露,公司所申报的利拉鲁肽注射液,是原研药物诺和力的生物类似药。2022年6月8日,通化东宝进行利拉鲁肽注射液的上市许可注册申请,并获得国家药监局受理。

红星资本局注意到,2022年12月,科兴制药公告,与通化东宝签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家和地区的独家商业化许可权益。

目前,通化东宝的GLP-1受体激动剂类药物研发管线,包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂等。

国内竞争者方面,今年3月,华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症获批上市,已实现商业化上市销售,并在全国各省开展挂网和进院工作。7月,其利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国产首个获批的“减肥针”。

以上内容来自专辑
用户评论

    还没有评论,快来发表第一个评论!