在医药改革大背景下,加大研发投入,提升研发实力,是中国药企创新转型的重要支持。11月1日,新京报记者依据同花顺数据统计,A股生物医药板块共有489家上市企业披露今年三季报,154家企业的研发费用占营收比超10%。
15家药企研发费用占营收比超100%
154家企业中,有15家企业研发费用占营收比超100%。其中,智翔金泰报告期内营收为13.91万元,研发费用为4.35亿元,占营收比高达312785.39%。智翔金泰表示,主要产品尚未获批上市销售,未产生主营业务收入,仅原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入,研发投入占营业收入的比例不具有参考性。
智翔金泰的主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单抗药物和双特异性抗体药物,已有8个产品获批进入临床试验。其中,赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症在今年3月提交上市申请,是国内首家提交新药上市申请的抗IL-17A单抗,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成三期临床试验入组。GR1801是国内首个进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入三期临床试验。GR1802的哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性自发性荨麻疹适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603的系统性红斑狼疮适应症处于二期临床试验阶段;其余4个产品处于一期临床试验阶段。
核心产品在研,多家药企高研发投入搏出路
康乐卫士、亚虹医药、首药控股的核心产品也处于在研状态。其中,康乐卫士多款疫苗在研,今年前三季度的160.11万元营业收入,主要是销售科研用检测试剂。研发费用为1.77亿元,致使研发费用占营收比高达11055.62%。康乐卫士在研疫苗中,备受关注的重组九价HPV疫苗已在国内进入三期临床试验,包括女性和男性适应症。截至目前,国内上市的HPV疫苗尚不能用于男性适龄人群接种,康乐卫士是首家在中国男性中启动HPV疫苗临床试验的国产疫苗企业,填补国内男性HVP疫苗临床研究的空白。
迪哲医药的创新抗癌药舒沃替尼今年8月获批,第三季度才开始产生销售收入。今年前三季度,该公司实现营收4010.24万元,而研发投入合计5.79亿元,研发投入占营收比也不具备可比性。此外,据迪哲医药半年报披露,还有两款药物处于全球注册阶段,共5款药物处于国际多中心临床试验阶段,并储备多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。
此外,迈威生物、盟科药业、益方生物、康希诺、前沿生物、百利天恒、百奥泰、君实生物、泽璟制药、荣昌生物的研发投入占营收比均超过100%。
三家企业研发投入总额超25亿元
从研发投入总额来看,恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、科伦药业、上海医药、联影医疗、君实生物、健康元、长春高新、药明康德、人福医药均超过10亿元。其中,恒瑞医药最高,今年前三季度研发投入高达37.25亿元,复星医药紧随其后,为31.55亿元,迈瑞医疗位列第三,为25.09亿元。
若按所属行业划分,中药板块中,以岭药业的研发费用占营收比最高,达到17.96%;白云山位列第二,为14.59%;天士力位列第三,为9.59%。此外,康缘药业、华润三九、济川药业、云南白药、片仔癀、康恩贝、红日药业、步长制药、同仁堂9家中药企业的研发投入占营收比超5%。与早年相比,中药企业研发热情被激发,与生物制剂、化学制剂板块相比仍有差距。
今年4月,博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会发布的《中国中药工业创新报告》指出,中药头部企业研发投入不断增长,但由于中药新药研发长期套用化药标准,导致中药新药申请难度较大,中药企业研发积极性不高。近年来,随着中药研发政策体系不断完善,中药企业研发投入持续加大,但研发强度仍低于医药行业平均水平。
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