恒瑞医药今年前三季度营利双增，研发费用超37亿元

10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告。今年前三季度，恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%，归属于上市公司股东的净利润为34.74亿元，同比增9.47%。继今年一季度、半年度营收和净利润恢复正增长之后，恒瑞医药业绩继续稳步上升。今年前三季度公司经营性现金流达43.09亿元，比去年同期增长96.97%。

恒瑞医药不断加快创新研发。报告显示，今年前三季度的研发费用达37.3亿元，同比上涨6.5%。据测算，加上本期新增开发支出和无形资产，估计其研发投入超过46.5亿元，为企业创新长远发展提供强大支撑。同时，恒瑞医药持续提质增效，销售费率从半年报公布的32.9%下降至三季报公布的31.8%。德邦证券分析认为，恒瑞医药正式进入“全面创新”新时代，创新品种覆盖疾病领域全面，在研管线丰富，业绩反转明确，创新驱动重回增长通道。

在高强度研发投入加持下，恒瑞医药研发成果加速转化落地。截至目前，恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。

今年第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。

在上市申报方面，第三季度，恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理，分别为治疗活动性强直性脊柱炎的JAK1抑制剂SHR0302片，一线治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌氟唑帕利胶囊，治疗2型糖尿病的脯氨酸恒格列净片、盐酸二甲双胍、磷酸瑞格列汀联合治疗方案，及合作引进的治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤的创新药林普利塞片。

临床进展方面，第三季度，恒瑞医药共获得18个药物临床试验批件，在研管线快速推进，多款创新产品进入关键临床阶段。目前，单药治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、人表皮生长因子受体2阳性结直肠癌的ADC创新药、注射用SHR-A1811，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，未来审批有望加速。这也是SHR-A1811第4次被纳入突破性治疗品种。核药领域也取得显著进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。

在刚刚闭幕的全球最具影响力肿瘤学会议之一——2023年欧洲肿瘤内科学会大会上，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有13款抗肿瘤创新药的36项研究成果入围，覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个领域。会上，恒瑞创新药HRS-4642研究数据发布，为KRAS G12D抑制剂全球首次披露临床数据。

恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。目前恒瑞医药开展近20项创新药国际临床试验，今年7月，注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国食品药品监督管理局受理；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册进度；多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。

通过与美国、韩国、印度公司合作，恒瑞医药将多款具有自主知识产权的创新药对外授权。今年以来，恒瑞医药已实现4项创新药海外授权。