第8章运行

8 运行
8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.2 与产品和服务要求的确定
8.2.3 产品和服务要求的评审
若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为
替代方法，可评审有关的产品信息，如产品目录。
8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：
a）评审结果；
b）产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知
道已更改的要求。
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2 设计和开发策划
j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
8.3.3 设计和开发输入
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
8.3.4 设计和开发控制
f）保留这些活动的成文信息。
8.3.5 设计和开发输出
组织应保留有关设计和开发输出的成文信息
8.3.6 设计和开发更改
组织应保留下列方面的成文信息：
a）设计和开发更改；
b）评审的结果；
c）更改的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。
8.4.2 控制类型和程度
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
适用时，受控条件应包括：
a）可获得成文信息，以规定以下内容：
8.5.2 标识和可追溯性
需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。
组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。
当有可溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保所需的成文信息以实现可追溯。
8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.4 防护
注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。
8.5.5 交付后的活动
8.5.6 更改控制
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所
采取的必要措施。
8.6 产品和服务的放行
组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括：
a）符合接收准则的证据；
b）可追溯到授权放行人员的信息。
8.7 不合格输出的控制
8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
8.7.2 组织应保留下列成文信息