江西牵头省际联盟拟对25个未过评品种集采，注射剂占比大

9月19日至9月25日，江西省对拟牵头开展的第四批未过评药品省际联盟集采品种进行公示，本次集采通过对医保化药过评情况、采购金额大小、竞争格局等多个方面因素综合分析，并组织召开专家论证会，遴选出25个拟集采品种，包括法莫替丁注射剂、烟酰胺注射剂等，注射剂占比大。

通过一致性评价的品种有机会参与国采，非过评品种则面临被撤网风险。国家药品集采启动以来，未过评药品撤网已经成为惯例，倒逼企业提升产品品质。9月18日，辽宁省公共资源交易中心就发布通知，拟暂停91个未过评药品挂网，江苏、广东等此前也均有相关动作。

2020年6月5日，国家卫健委医政医管局官网发布《关于印发2020纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》中提及，推动各地开展非过评药品带量采购试点。各地开始陆续尝试对未过评品种的集采。针对未过评品种的集采，主要集中在用药量大、金额较高、竞争充分、临床使用成熟、采购覆盖面较大的医保目录内药品。

2020年，江西省完成首批未过评药品带量采购，6个品种聚焦到消化系统领域，平均降幅60%，最高降幅96%，与国家组织药品集采的降幅相当，年节约资金超1亿元。

2021年，江西省首次牵头组建跨省集采联盟，与广东、河南、湖北组建四省联盟开展第二批未过评药品集采，涉及10个品种，最终中选价格平均降幅67%，最高降幅达92%。按照联盟首年约定采购量计算，预计年节约资金1.67亿元。

2022年，江西省牵头的16省联盟对第三批未过评品种集采，涉及15个品种，平均降幅74.82%，节约采购资金约1.88亿元。

今年9月19日，江西省医保局发布公告，拟牵头开展第四批未过评药品省际联盟集中带量采购。本次拟集采品种进一步增加至25个，包括15个注射剂，4个口服常释剂型，3个口服液体剂，滴眼剂、软膏剂、颗粒剂各1个，多个品种市场规模超10亿元。

从一致性评价进展来看，以法莫替丁注射剂为例，新京报记者查询丁香园Insight数据库看到，法莫替丁注射液涉及52家企业，其中26家企业的产品一致性评价无进度。26家企业提交补充申请或上市申请，近90%均是在今年提交。

法莫替丁是继雷尼替丁之后的第三代H2受体拮抗剂，消化道系统用药，原研药未进入国内市场，法莫替丁注射液占据22%的市场份额，仅次于注射用法莫替丁。米内网数据显示，法莫替丁给药途径以注射剂为主，占比高达98%。2016-2021年以来销售额一直保持增长，2021年销售额达到14.7亿元。

未过评品种缺乏质量与疗效评审的标准，与相对成熟的国采品种的集采规则有所区别。江西省牵头的未过评品种集采此前采用的是“双信封”模式进行综合评审，包含经济技术标得分和商务标得分。经济技术标注重产品质量、供应保障等，评分占六成，侧重降价的商务标则占四成，不仅要企业降价，还在药品质量、产品供应上提出了要求，这也是江西省牵头的未过评品种集采亮点。

今年8月，河北省牵头的京津冀化学药品、生物制剂集采纳入94个未过评品种，超五成为注射剂。今年7月，宁夏拟开展的21个品种集采中，未过评品种有17个。