115个未“过评”产品被暂停采购,超半数为注射液

115个未“过评”产品被暂停采购,超半数为注射液

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根据药品采购相关规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药,据江苏省公共资源交易中心近期发布的通知显示,115个未“过评”产品被暂停采购,包括多家公司的阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素颗粒产品。

新京报记者依据暂停采购表统计,115个产品中,注射剂型产品最多,涉及14个品种68个注射液产品。

从产品数量来看,三个品种被暂停采购的产品最多,均超过了10个,其余品种的产品数均在10个以下。其中,盐酸林可霉素注射液被暂停采购的产品数量最多,达23个,涉及厂家包括辰欣药业、葵花药业、国药集团国瑞药业、西安利君制药、宜昌人福药业、江苏吴中等。

注射用氨苄西林钠紧随其后,被暂停采购的产品数量达到19个,涉及华北制药、天圣药业、青州尧王制药、国药集团威奇达药业、白云山天心制药等。

马来酸氯苯那敏片被暂停采购的产品共15个,排在第三位。涉及上海上药信谊药厂、尔康制药、康力药业、南国药业等。

新京报记者查询国家药监局数据,盐酸林可霉素注射液共有251条批文,注射用氨苄西林钠也有221条批文,马来酸氯苯那敏片更是多达275条批文。同类产品数量多、市场竞争激烈,或许是一些企业放弃该品种一致性评价的原因之一。

在被暂停采购的品种中,有近期因支原体肺炎被广泛关注的阿奇霉素,其中阿奇霉素干混悬剂有4个产品,涉及上海现代制药等企业;阿奇霉素颗粒有7个产品,涉及奇力制药、达嘉维康、济川药业、辅仁药业等。

此外,还涉及双氯芬酸钠缓释片、盐酸肾上腺素注射液、注射用哌拉西林钠、辛伐他汀片、伏格列波糖片、醋林格注射液、雷贝拉唑钠肠溶片等。

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