【新冠】辉瑞等小分子是治疗新冠的特效药吗?人们需要常备吗?

【新冠】辉瑞等小分子是治疗新冠的特效药吗?人们需要常备吗?

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抢到断货的丙球不抗病毒

在新冠病毒感染救治中,抗病毒治疗在前期起重要作用,也有助于避免高危患者进展为重症,从而缓解上级医院的重症救治压力。

在最受关注的新冠小分子口服药上,除2022年2月在国内附条件获批的辉瑞奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)外,第十版诊疗方案增加了河南真实生物的阿兹夫定片和默沙东的莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir),后两者分别于2022年7月25日和12月30日在国内附条件获批。

其中,Paxlovid和莫诺拉韦的适用人群均为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者,阿兹夫定用于治疗中型新冠病毒感染的成年患者。另外,第十版诊疗方案不建议哺乳期患者使用这三款药物,不建议妊娠期患者使用阿兹夫定和莫诺拉韦。重度肝、肾功能损伤者不应使用Paxlovid、对阿兹夫定要慎重使用,莫诺拉韦则没有被提及肝肾损伤者的用药注意事项。

此外,第十版诊疗方案的抗病毒治疗药物保留了在第九版中出现的安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆。不过,需要注意的是,第十版诊疗方案也指出,针对奥密克戎毒株,一些已研发上市的单抗药物对其中和作用已明显降低。
在过去一年针对奥密克戎毒株感染的临床治疗中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗和康复者恢复期血浆实际上用得非常少,疗效也不明确。

而静注COVID-19人免疫球蛋白是指,含有高效价新冠病毒中和抗体的特异性人免疫球蛋白。其不同于近日“一针难求”,在部分地区被炒至上千元的静注人免疫球蛋白(pH4,也称“丙球”)。目前,仅有国药中生的静注COVID-19人免疫球蛋白获批临床试验,但并无上市产品,实际新冠感染的救治过程中也没有使用。而pH4不具有特异性,不能预防或治疗新冠病毒,更多是在ICU病房用于治疗重症感染,普通感染者也没必要使用。
在第十版诊疗方案中保留上述三种药物或是为了更新的产品临床应用留一扇门。因为理想的“抗冠状病毒感染特效药”还没有问世。

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