第三十二问 医疗器械设计开发的具体流程?
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- 第三十三问 如何开展医疗器械产品调研?201804:29
- 第三十二问 医疗器械设计开发的具体流程?209704:01
- 第三十一问 医疗器械设计开发基础知识?203602:29
- 第三十问 医疗器械注册常见问题?228604:43
- 第二十九问 当使用同类产品生物学报告时，需进行哪些考量174901:45
- 第二十八问 如何申请医疗器械产品分类界定?185203:18
- 第二十七问 如何申报创新医疗器械?198705:01
- 第二十六问 如何操作医疗器械注册电子申报数字化系统?197803:43
- 第二十五问 进口医疗器械注册需要提交哪些资料?206103:39
- 第二十四问 医疗器械注册申请需要递交哪些资料?242103:38
用户评论
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如果开发一个2类的微创手术器械的产品，从研发到拿证大概需要多长时间？例如腹腔镜套管这产品。每个阶段的时间和费用能详细说下么？谢谢
听友178482520 回复 @Martin付: 如果免临床产品，有研发样品的情况下，注册周期12～18月。不算车间和人员费用，产品本身验证及注册等费用预计30万左右