第二十九问 当使用同类产品生物学报告时，需进行哪些考量

《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械

医疗器械注册法规

医疗器械应急审批程序

MDR法规（欧盟医疗器械法规）

2016版医疗器械临床试验GCP

医疗器械监督管理条例