第十三问 如何确定拟申报产品是否需要开展临床试验?
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- 第十四问 如何建立与无菌医疗产品相适应的洁净级别的生产车间?300302:47
- 第十三问 如何确定拟申报产品是否需要开展临床试验?315704:08
- 第十二问 生物学检测和注册检测机构资质问题?322702:17
- 第十一问 无源医疗器械如何进行生物学评价?354403:15
- 第十问 如何制定医疗器械产品技术要求?375703:20
- 第九问 如何建立医疗器械质量管理体系?392202:31
- 第八问 如何办理医疗器械经营许可证?401401:52
- 第七问 如何办理医疗器械生产许可证?378401:26
- 第六问 如何注册医疗器械产品?398601:57
- 第五问 医疗器械产品注册研发是否需要建立生产车间?418502:21
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