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直接间接，作用于人体的， 物理方式获得，辅助作用， 目地，诊断，治疗，监护，缓解，支持，维持 对于小白来说确实不容易记
有法规的
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械
医疗器械注册法规
医疗器械应急审批程序
2016版医疗器械临床试验GCP
医疗器械监督管理条例
医疗器械唯一标识系统规则
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