注塑生产质量与成本管理
药品生产质量管理规范GMP
药品生产质量管理规范（2010）
GMP 医疗器械生产质量管理规范
药品生产质量管理规范(2010年修订)
药品生产质量管理规范附录2原料药
兽药生产质量管理规范（第四版）
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告2020年第58号《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后 国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《生...
国家食品药品监督管理局公告2011年第16号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个...
总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2017年9月1日起施行。
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生...
国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。
国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。
国家食品药品监督管理局公告 2011年第16号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2011年3月1...
医疗器械生产质量管理规范（国食药总局公告2014年第64号）于2015年3月1日起执行。该《规范》共十三章，八十四条。
《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械
《医疗器械生产质量管理规范》附录定制式义齿于2016年12月21日起施行，共四个部分。
《医疗器械生产质量管理规范》附录独立软件于2019年7月12日起施行，共分四个部分。
《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日发布施行。
《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日起施行。
药品生产质量管理规范（2010年修订）解放眼睛，解放双手，来聆听专业知识，每天进步一点点
《医疗器械生产质量管理规范》附录体外诊断试剂于2015年7月10日正式施行，共四个部分。
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告2022年第43号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品(试行)》附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自...
药品生产企业现场检查项目共463项。现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，缺陷的性质有现场检查员根据缺陷风险严重程度对企业GMP实...
在企业管理中如何识别质量成本？采取什么方法才能有效削减质量成本？如何将质量成本转变为企业的经营收入和利润呢？本课程将有效的解答这些问题。
生产件批准程序PPAP 质量管理工具
质量成本管理的整个过程中，最关键的是质量成本控制。质量成本控制实施过程中，应该如何操作？本课程将为你介绍质量成本控制的必要性与方法，结合实际案例，呈现质量成本控制的实施策略，让企业做好事前、事中、事后三个阶段的质量成本控制，在保证产品质...
一个人游泳，首先要知道哪里水深哪里水浅，还要看看天气，水温。也就是要综合考虑各个环境因素，周围的情况，之后才是看你游泳的水平和技巧，所以要想干好生产管理，所有配合部门都要了解才能干好，所以先听听其余部门都干什么。在全面理解的基础上才能真正的干好生产管理，磨刀不误砍柴工。 本套系列课程先从企业各部门的工作情况及流程入手，然后在回到生产管理本身进行讲解，课程精炼不枯燥，希望大家喜欢，喜欢的加关注，谢谢了。 做本套课程目的就是为了初入职场的朋友或者已经有经验但是对别的岗位不太熟悉的朋友提供点帮助，我不图什么，只要能帮到大家我就快乐。
课程大纲第一讲：工厂成本管理与控制的关键词：改善问题一：何为改善？工厂中有哪些主要的改善活动？主要的改善观念改善与管理改善注意过程PDCA/SDCA循环品质第一用数据资料下一流程是客户工厂中主要的改善活动TQC/TQM/JIT（及时生产方式）TPM（全员生产保全）提案建议制度小集团活动 第二讲：工厂现场改善问题二：为什么说现场改善是成本降低的基础？ 1、现场与管理/现场之屋标准化2、5S整理/整顿/清扫/清洁/素养的实施要点3333 、消除浪费加工的浪费/常见的12种动作...
