中药材规范化生产与管理

医疗器械法规解读

国家市场监督管理总局规章 药品生产质量管理规范(2010年修订) 2011年1月17日卫生部令第79号公布，自2011年3月1日起施行。

GMP 医疗器械生产质量管理规范  国家药品食品监督总局发布

药品生产质量管理规范附录2 原料药(2011年3月1日起施行)

现代农业兽药多，净化工程少不了。共读《兽药生产质量管理规范》

全面规范化生产维护（Total Normalized Productive Maintence,简称TnPM），是以设备综合效率和完全有效生产率为目标，以全系统的预防维修为载体，以员工的行为规范为过程，全体人员参与为基础的生产和设备保养维修体系。TnPM主张行为规范化、流程闭环化、...

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生...

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告2020年第58号《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后 国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《生...

国家食品药品监督管理局公告2011年第16号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个...

国家食品药品监督管理局公告 2011年第16号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2011年3月1...

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

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国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生...

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一个人游泳，首先要知道哪里水深哪里水浅，还要看看天气，水温。也就是要综合考虑各个环境因素，周围的情况，之后才是看你游泳的水平和技巧，所以要想干好生产管理，所有配合部门都要了解才能干好，所以先听听其余部门都干什么。在全面理解的基础上才能真正的干好生产管理，磨刀不误砍柴工。 本套系列课程先从企业各部门的工作情况及流程入手，然后在回到生产管理本身进行讲解，课程精炼不枯燥，希望大家喜欢，喜欢的加关注，谢谢了。 做本套课程目的就是为了初入职场的朋友或者已经有经验但是对别的岗位不太熟悉的朋友提供点帮助，我不图什么，只要能帮到大家我就快乐。

国家食品药品监督管理局公告2012年第72号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。 特此公告。 2012年12月6日

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告 2020年第77号 《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现...

《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。

医疗器械生产质量管理规范（国食药总局公告2014年第64号）于2015年3月1日起执行。该《规范》共十三章，八十四条。

《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械