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药品生产质量管理规范2010版，也就是中国版GMP
国家市场监督管理总局规章药品生产质量管理规范(2010年修订)2011年1月17日卫生部令第79号公布，自2011年3月1日起施行。
GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布
药品生产质量管理规范附录2原料药(2011年3月1日起施行)
