药品生产质量管理规范实施指南2001

总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2017年9月1日起施行。

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告2020年第58号《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后 国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《生...

国家食品药品监督管理局公告2012年第72号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。 特此公告。 2012年12月6日

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告 2020年第77号 《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现...

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家食品药品监督管理局公告 2011年第16号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2011年3月1...

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生...

药品生产质量管理规范（2010年修订）解放眼睛，解放双手，来聆听专业知识，每天进步一点点

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生...

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告2022年第43号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品(试行)》附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自...

药品生产企业现场检查项目共463项。现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，缺陷的性质有现场检查员根据缺陷风险严重程度对企业GMP实...

讲述药品相关法律法规

国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定(国家食品药品监督管理总局令第28号) 《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公...

宣传化妆品法治知识，保障人民用妆安全，助推化妆品企业高质量发展

国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出品

GMP 医疗器械生产质量管理规范  国家药品食品监督总局发布

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现代农业兽药多，净化工程少不了。共读《兽药生产质量管理规范》

国家市场监督管理总局规章 2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布 自2020年7月1日起施行

这是一门针对生产制造企业打造的实操工具＋实施方法的高效精益生产管理课程。本课程详解四大模块：认识精益生产管理；精益生产二大根基；从消除浪费开始精益化生产之实施;全员生产保全之TPM，通过学习让企业管理者快速掌握精益化之先进管理方式，在激烈的...

药品管理法实施条例（2019年版本）

《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。