药品生产质量管理规范实施指南2001

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家食品药品监督管理局公告 2011年第16号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2011年3月1...

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生...

药品生产质量管理规范（2010年修订）解放眼睛，解放双手，来聆听专业知识，每天进步一点点

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告2022年第43号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品(试行)》附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自...

药品生产企业现场检查项目共463项。现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，缺陷的性质有现场检查员根据缺陷风险严重程度对企业GMP实...

国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定(国家食品药品监督管理总局令第28号) 《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公...

讲述药品相关法律法规

GMP 医疗器械生产质量管理规范  国家药品食品监督总局发布

现代农业兽药多，净化工程少不了。共读《兽药生产质量管理规范》

这是一门针对生产制造企业打造的实操工具＋实施方法的高效精益生产管理课程。本课程详解四大模块：认识精益生产管理；精益生产二大根基；从消除浪费开始精益化生产之实施;全员生产保全之TPM，通过学习让企业管理者快速掌握精益化之先进管理方式，在激烈的...

《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。

2020年版药品生产监督管理办法已经在2020年7月1日实施，来，一字一句的叨唠起来。

药品管理法实施条例

药品管理法实施条例（2019年版本）

规范内容，边听边记

《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。

生产件批准程序PPAP 质量管理工具 

日更5集，不定期爆更！订阅可以收到更新提醒哦~ 【内容简介】 《企业规范化管理系统实施方案·决策制定管理》首先分析探索了决策制定管理规范化的实施思路。决策制定的目的就是保证企业持续稳定发展，而发展的途径仅有两条：资源积聚式发展和价值积累...

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《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》于2018年9月30日起施行。

药品GMP指南：原料药。五十多万字，几百位专家的呕心沥血之做。干好净化 ，为医药工业客户服务好的基本素养。