8月13日,河北省医用药品器械集中采购中心公布了不符合挂网条件的中成药和生物制剂名单,675款中成药在列。河北省医用药品器械集中采购中心已取消这些产品的挂网资格。
记者梳理名单发现,多家上市中药企业产品出现在名单之中,其中,亚宝药业旗下肤痒胶囊、三黄片、清开灵口服液、舒尔经颗粒、头风痛胶囊五款产品在列,康缘药业也有抗骨增生胶囊、六味地黄软胶囊两款产品被取消挂网。
涵盖多个大品种
在进行公示之后,河北省医用药品器械集中采购中心8月13日发布了不符合挂网条件的中成药和生物制剂名单,多达675款中成药被取消挂网。
记者梳理名单发现,名单涉及产品不乏中药大品种。仅板蓝根颗粒一个药品,就有神威药业、太极集团、云南白药、湖北东信药业有限公司、保定中药制药股份有限公司、上海宝龙安庆药业有限公司、江西南昌济生制药有限责任公司、四平正和制药有限公司、山西太行药业股份有限公司、通化万通药业股份有限公司、广西维威制药有限公司、安徽九方制药有限公司、广东隆信制药有限公司等十多家公司。此外,通宣理肺颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸等常见中成药品种,也有多家企业出现在名单之中。
河北省此次公布名单,与2023年8月开始实施的中成药生物制剂规范挂网采购新规有关。彼时,河北省医保局发布通知,符合规定的中成药、生物制剂,自2023年8月18日起正式挂网,共涉及超过2700种中成药和140种生物制剂。按照采购规定,原在河北省药采平台挂网的药品,申报价格高于同组最低价3倍不符合挂网规定的中成药、生物制剂,在挂网平台开设重点监控目录,标识该类药品的价格和高出同组最低价的倍数,设定6个月过渡期,6个月后根据药品临床使用情况另行研究。
价格为挂网的关键因素。今年1月,河北省医用药品器械集中采购中心公布了不符合挂网条件的中成药,并给予3个月的过渡期,过渡期之后,24条原未挂网,18条原已挂网不超3倍;1条原已挂网但超3倍的药品过渡期后纳入重点监控目录,川贝枇杷糖浆等42款药品取消挂网,涉及白云山、云南白药等企业。
更严格的是,河北省医用药品器械集中采购中心同时表示,“企业在外省挂网价低于我省挂网价的,应于30日内提出价格调整申请,未及时申报,一经查实,按失信相关规定处理。”
康缘药业、亚宝药业等公司产品在列
多家上市公司产品也出现在名单之中。其中,康缘药业旗下抗骨增生胶囊、六味地黄软胶囊两款产品被取消挂网。康缘药业近年来并未披露这两款药品的销售规模,不过,在其官网的“产品中心”一栏,抗骨增生胶囊与腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等5款产品共为公司骨科系列展示产品,该药主要用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。另一款产品六味地黄软胶囊则出现在公司产品中“其他”分类之下,主要用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。就两款产品取消挂网带来的影响以及公司后续是否会调整产品的挂网价格等问题,8月14日,记者向康缘药业发送采访提纲,截至发稿时,未获对方回应。
另一家企业亚宝药业则有肤痒胶囊、三黄片、清开灵口服液、舒尔经颗粒、头风痛胶囊五款产品被取消挂网。与康缘药业情况相似,亚宝药业未在财报中披露这几款药品的销售情况。记者也在向亚宝药业发去的采访提纲中就几款药品的销售规模及后续挂网考虑提问,同样未获对方回应。
此次被取消挂网的还有特立帕肽注射液、注射用重组人粒细胞刺激因子等5款不同规格的生物制剂产品,涉及企业包括山德士中国、国药控股、协和麒麟三家企业。
多地探索药品招采和价格监管机制
前述河北省的举措,也是近年来全国多地探索药品招采和价格监管机制的代表之一。
上海从2018年9月开始全面实施药品挂网公开议价采购,以“推送信息,绿线参考,黄线提醒,红线拦截”方式实施询价议价。其中,药品议价结果超过以下任意2条就会触发议价提醒:①原中标价或挂网价;②人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品在本市的最高中标价或挂网价;③原研药品或参比制剂价格的一定比例;④主流品种价格。
海南省医疗保障局于2021年出台的《海南省医药招采和价格监测管理暂行办法》,成为全国首个对参与本省集中采购的医药企业和医疗机构开展监测管理进行规范的部门文件。《办法》明确对挂网采购的药品和医用耗材实施全流程数据分析及监测管理;设置红黄灯预警提示。将凡属于海南省“直接挂网”的药品、医用耗材在该省挂网价格与全国价格信息进行联动,通过设置挂网价格红灯预警提示及医疗机构议价价格红黄灯预警提示,督促企业主动调整挂网价格、交易价格,挤压药品医用耗材价格虚高空间,使价格回归合理范围。
从2020年5月1日起,江苏执行《关于推进药品阳光采购的实施意见》,实施挂网价格预警管理。江苏省平台将阳光采购实施后新增挂网药品的异常挂网价格列入预警范围并推送给医疗机构,并明确红色预警、黄色预警的具体范围。
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